Glossar›UDI
UDI
Unique Device Identification: die eindeutige Kennzeichnung für Medizinprodukte nach der europäischen Medizinprodukteverordnung. Sie steht auf der Verpackung und in der EUDAMED-Datenbank.
Was es bedeutet
Die UDI besteht aus zwei Teilen. Der Produktteil (UDI-DI) benennt das Modell und die Verpackungsstufe und ist meist eine GTIN. Der Produktionsteil (UDI-PI) enthält Charge oder Seriennummer, Herstell- und Verfallsdatum. Beide stehen als Klartext und als Strichcode oder Datamatrix auf dem Etikett.
Hersteller müssen die UDI-DI in EUDAMED registrieren. Gesundheitseinrichtungen und Händler nutzen die UDI, um ein Produkt bis zur Charge zurückzuverfolgen.
Warum es im Einkauf zählt
Bei einem Rückruf oder einer Reklamation muss klar sein, welche Charge in welchem Haus liegt. Die UDI macht das ohne Suchen möglich. Sie verbindet den Artikel im Einkaufssystem mit dem Produkt im Regal und mit dem Eintrag im Register.
So arbeitet SANOVIO damit
SANOVIO erfasst die UDI am Artikel und an der Charge. Bei der Chargenfreigabe wird sie geprüft, in der Logistik begleitet sie jede Lieferung bis ins Haus.