Mit SANOVIO als Importeur in die EU und die Schweiz. Wir sind in EUDAMED und swissdamed registriert und übernehmen die Pflichten, die mit der Rolle verbunden sind.
So funktioniert’s
Registriert, geprüft, verkehrsfähig
Importeur nach MDR
Für Hersteller außerhalb der EU übernehmen wir die Rolle des Importeurs nach Art. 13 MDR: Wir prüfen CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung, Kennzeichnung und UDI, führen das Register über Beschwerden und Rückrufe und melden, was zu melden ist.
MarktzugangImporteur: SANOVIO
ProduktEUSchweiz
Verkehrsfähig
Verkehrsfähig
In Prüfung
Verkehrsfähig
EU und Schweiz aus einer Hand
Die Registrierung in EUDAMED und swissdamed ist vorhanden. Für die Schweiz übernehmen wir die Verknüpfung Ihrer Produkte mit unserer Registrierung. So sind Ihre Produkte in beiden Märkten verkehrsfähig, ohne dass Sie zwei Partner brauchen.
Produkt A, Marktzugang
Konformitätserklärung und CE
Importeur auf dem Etikett
EUDAMED
swissdamed
Ihr Nutzen
Was sich für Sie ändert
Rolle
Importeur oder Händler
Je nach Herkunft Ihrer Produkte übernehmen wir die passende Rolle nach MDR.
Register
EUDAMED und swissdamed
Registriert als Importeur in der EU und in der Schweiz.
Prüfung
Jede Charge im Wareneingang
UDI, Chargennummer, Verfallsdatum und Zustand werden geprüft.
Was Sie Ihre KI-Agenten fragen können
Was fehlt für den Vertrieb in der Schweiz?Welche meiner Produkte sind in swissdamed verknüpft?Welche Unterlagen braucht SANOVIO als Importeur von mir?Gibt es Beschwerden zu Charge 2418?Welche Produkte sind noch in Prüfung?Wann läuft das Zertifikat für Produkt A ab?Zeig mir die Importeurangaben auf dem Etikett.Welche Meldungen hat SANOVIO an Behörden gemacht?Was fehlt für den Vertrieb in der Schweiz?Welche meiner Produkte sind in swissdamed verknüpft?Welche Unterlagen braucht SANOVIO als Importeur von mir?Gibt es Beschwerden zu Charge 2418?Welche Produkte sind noch in Prüfung?Wann läuft das Zertifikat für Produkt A ab?Zeig mir die Importeurangaben auf dem Etikett.Welche Meldungen hat SANOVIO an Behörden gemacht?
Welche Produkte sind noch in Prüfung?Wann läuft das Zertifikat für Produkt A ab?Zeig mir die Importeurangaben auf dem Etikett.Welche Meldungen hat SANOVIO an Behörden gemacht?Was fehlt für den Vertrieb in der Schweiz?Welche meiner Produkte sind in swissdamed verknüpft?Welche Unterlagen braucht SANOVIO als Importeur von mir?Gibt es Beschwerden zu Charge 2418?Welche Produkte sind noch in Prüfung?Wann läuft das Zertifikat für Produkt A ab?Zeig mir die Importeurangaben auf dem Etikett.Welche Meldungen hat SANOVIO an Behörden gemacht?Was fehlt für den Vertrieb in der Schweiz?Welche meiner Produkte sind in swissdamed verknüpft?Welche Unterlagen braucht SANOVIO als Importeur von mir?Gibt es Beschwerden zu Charge 2418?